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职位描述
岗位职责：
1.负责生产设备日常运维工作，接收维修工单，及时完成设备日常保养与故障抢修。
2.协助主管管理设备备品备件库，定期盘点库存，按需及时补充备件，保障备件储备充足。
3.负责设备全生命周期台账与维护计划管理，跟进设备新增、转移、闲置、退役等全流程变动，同步更新台账信息。
4.统筹设备各类技术资料、运维资料的收集、整理与归档工作；协助主管完成新购设备URS起草、供应商技术交流及全套技术资料汇总整理。
5.配合完成车间仪器、仪表周期性计量检定工作，把控计量有效期，确保所有计量器具合规可用，保障生产数据精准无误。
6.负责编制、修订设备操作、维护保养类SOP文件，跟进设备相关变更、偏差处理，落实各项行动项及CAPA纠正预防措施，完成全流程闭环管理。
7.执行并监督新增设备验证全流程工作，处理验证过程中产生的偏差与变更，落实对应整改措施，保障设备验证合规，满足生产使用要求。
任职要求：
1.机械自动化、电气、机电一体化、设备制造等相关专业本科学历。
2.生物制药相关设备管理3年及以上经验。
3.熟悉GMP法规，具有良好GMP素养。
4.具备良好的沟通协调能力，执行力强，有责任心。
