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职位描述
岗位职责：
1、对临床开发团队进行医学和科学领导；
2、为中国和全球市场不同管道的临床开发和注册策略做出贡献；
3、按规定对血液瘤/肿瘤临床试验进行全面的医疗和安全监督；
4、作为指定临床项目的关键驱动者，为项目团队提供医学和科学专业知识，参与项目可行性和风险评估；
5、参与试验设计、制定、审查和修订IND/CTA文件、方案、IB、CRF、ICF、IRB/EC文件、SAP、CSR和NDA文件；
6、准备调研会议资料，参加并出席调研会议；
7、进行医疗和安全监测，审查临床实验数据、AEs、编码字典和数据表、列表和图表；
8、协助数据安全监控委员会开展活动；
9、酌情与跨部门和外部顾问、KOL和监管机构互动。
任职要求：
1、硕士以上学历，具有至少八年的临床开发经验。有血液瘤/肿瘤早期发展经验者优先；
2、有临床开发方案、IB和研究报告撰写经验者优先；
3、医疗和安全监测经验；
4、流利的英语书面和口头表达能力；
5、积极主动、组织有序、跟踪异常；
6、预测/识别问题并采取适当措施进行纠正；
7、准确度高，注重细节；
8、愿意并能够在快节奏的环境中快速学习；
9、优秀的团队合作精神。
