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职位描述
岗位职责：
1、严格按照工艺规程和相关SOP要求和规范，执行LNP生产任务，包括物料领取、核对、称量、配液，包封和超滤等生产步骤。
2、熟悉湿热灭菌柜、自动超滤系统的操作，发现故障及时上报并协助维修。
3、协助主管完成LNP相关偏差撰写与调查。
4、协助追踪与处理组内变更、CAPA、各类检查整改项等质量活动。
5、参与组内验证工作包括设备类和工艺类验证，可以独立完成验证方案的起草、撰写工作。
6、独立完成组内相关文件撰写，修订等文字工作。
7、参与组内安全生产，能够识别安全风险因素并及时上报。
8、上级安排的其它工作
任职要求：
1、生物学、药学相关专业本科学历；
2、具备无菌药品生产3-5年工作经验；
3、熟悉GMP法规，具有良好GMP素养
4、善于思考，踏实、上进，具有较强责任心
5、具备偏差等质量事件撰写及调查能力
