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职位描述
转化医学领导团队成员，向医疗和临床开发部门负责人(CMO)汇报。
岗位职责：
1）全程参与公司新药立项和实施工作，负责生物大分子药理、毒理研究整体方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理;
2）监督和管理CRO的研究,以确保药理和毒理研究的高质量、准时交付;
3）候选药物的临床前药理、毒理评价以及药理毒理研究试验方案的撰写和审核;
4）负责对试验数据进行收集、整理、分析、评估，撰写总结报告。配合申报新药临床试验工作，协助开展新药临床试验工作，负责 IND/BLA申请的非临床模块文件的撰写和审核;
5）负责实验平台管理和实验技术规范工作，负责部门团队建设和培训;
6）负责与其它部门的协调工作，合理安排工作并保持与其它公司及外部专家的良好沟通。
任职要求
1）药理、毒理、药代动力学及相关专业，博士学历优先;
2）5年以上新药研发和药理、毒理相关技术工作经验，以及3年以上的项目管理和临床申报经验，有可追溯的IND、BLA相关工作经历，能够独立完成相关部分申报资料的撰写与审验;
3）熟悉新药评价体内外相关实验技能;熟悉NMPA和ICH新药研发相关的法规及指导原则;具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力;
4）较强的科研思维能力、沟通协调能力和团队管理能力;
5）良好的职业道德素养、强烈的事业追求和团队合作精神。
