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转化医学领导团队成员，向医疗和临床开发部门负责人(CMO)汇报。
岗位职责：
1）作为转化医学团队成员，通过对疾病特征、病理机制、治疗方案、临床需求、市场竞争力等方面的专业分析，参与从项目立项、TPP制定、临床前评估、候选分子确定、市场开发和申报路径的确立、临床方案的制定与实施、IND/BLA申报、市场开发等新药研发的全流程工作;
2）作为项目的临床医学负责人，在其他职能的支持下，领导、负责项目的临床医学转化，包括但不限于适应症评估、KOL/监管机构/CRO沟通、临床方案的制定/实施、项目管理和报告;准备、审查和批准临床试验概要和方案、IRB和CSR;审核和批准医疗监测计划、安全计划、协议偏离计划等;申报资料医学部分的撰写、审核与提交;确保研究工作符合法规要求及行业标准操作规程等;
3）作为转化医学专家，与内部团队、KOL和CRO密切合作，监督、指导数据挖掘和数据解释，为医学转化中的问题提供解决方案，支持公司管线产品开发、拓展和其他战略目的的实现;
4）作为免疫学与肾病部门主管，基于公司业务发展需求，招聘、培养、管理、指导一支知识全面、技术娴熟、经验丰富、积极主动的团队，有效达成公司目标的实现;
5）与工作相关的出差(国内或国际)，出差率最多20%;
6）完成主管交办的其他任务。
1）完整的临床医学专业训练，包括内科、风湿免疫科或肾科临床从业资格;
2）免疫学、病理生理学、基础医学、药理学或毒理学专业博士;
3）5年以上的免疫或肾病疾病领域药物临床开发经验，在MNC获得相关经验并有独立主导临床试验的工作经历;
4）熟悉IND/NDA/BLA申请、批准流程及相关法规要求和行业规范;
5）可追溯的临床研究计划、研究试验管理、临床数据管理与分析、成果发表与展示等方面的工作经历或经验;
6）优秀的团队合作精神、团队建设与管理的能力、良好的交流和沟通技巧;
7）能熟练使用中、英文作为工作语言与KOL、CRO有效沟通;
8）良好的职业道德素养、强烈的事业追求和团队合作精神。
科技推广和应用服务业
