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职位描述
1.设计并开展体内、体外DMPK试验,助力候选药物的筛选,表征与评估小分子化合物的成药风险。高效统筹
DMPK相关研究,向项目团队同步试验方案、时间节点、试验需求及研究结果,保障项目高效推进。
2.负责多个项目内部及外包(CRO)的非临床DMPK相关工作,涵盖试验方案设计、数据解读与成果汇报。
3.开发并优化血浆、组织样本的生物分析方法,并按计划完成样本分析。
4.对接内部各团队(药物化学、药理学、毒理学、临床药理团队)及外部合作方开展工作。
5.制定药物研发中的DMPK研究策略,解决药物研发过程中的研究技术难题,探索新技术与新方法。
任职要求:
1.药代动力学、定量药理学、生物分析、药理学或生物医学等相关专业,硕士及以上学历。
2.3年以上药企或CRO的DMPK经验,主导过至少2个项目的药代动力学支持工作。
3.精通 ADME /PK知识,熟悉中美新药DMPK相关指导原则;具备生物分析方法开发与样本分析经验;熟练掌握PK/TK参数计算及数据解读;有PBPK等建模经验者优先。
4.具备优秀的沟通协调能力,可高效对接内外部相关方;主观能动性强,既能配合团队协作,也能够独立推动项目进展;具备良好的英文听说读写能力;热爱数据分析,乐于攻克技术难题,善于运用新技术助力科研目标达成。