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作为DMPK职能代表参与跨部门项目团队;设计并推动体内外DMPK研究方案;负责外包研究全过程管理;DMPK数据分析与解读;人体PK预测及首次人体给药剂量评估;DDI风险评估;使用PK/PD建模软件分析。药代动力学、药剂学、药物代谢或相关专业硕士或博士学历,2年以上相关行业经验。
1.作为DMPK职能代表,参与跨部门小分子创新药研发项目团队 ;
2.设计并推动体内外DMPK研究方案,通过CRO高效开展相关实验工作(含国内及国际合作) ;
3.负责外包研究的全过程管理,包括方案沟通、执行跟进、质量审核及进度管理;
4.对DMPK相关数据(包括PK、代谢、渗透性、蛋白结合等)进行系统分析与解读,支持化合物优化及候选化合物遴选;
5.应用合适的方法(如跨种属外推、PBPK建模等)开展人体PK预测及首次人体给药剂量评估;
6.基于实验数据及建模工具开展药物-药物相互作用(DDI)风险评估 ;
7.熟练使用相关专业软件(如Simcyp、GastroPlus、PhoenixWinNonlin等)进行PK/PD分析与模拟 ;
8.与项目团队及相关职能部门保持良好沟通,清晰汇报研究结果并提出专业建议;
9.确保相关研究工作符合国内外监管要求(NMPA、FDA、ICH)及行业规范。
任职要求:
1.药代动力学、药剂学、药物代谢或相关专业硕士或博士学历;
2.具有2年以上相关行业经验,优秀应届博士亦可考虑 ;
3.具备扎实的ADME/DMPK理论基础及PK/PD理解 ;
4.有CRO管理或外包研究经验者优先 ;
5.熟悉常用PK/PD建模与模拟软件(如Simcyp、GastroPlus、Phoenix等);
6.具备良好的数据分析能力及科学判断能力;
7.具备良好的中英文沟通能力;
8.具备良好的团队合作精神及跨部门协作能力。
商务服务业
承担小分子靶点新药研发工作,涵盖靶点调研、化合物设计与优化、构效关系研究及临床候选化合物筛选;领导管理药化项目;评估管理CRO合成团队;主导知识产权保护策略及专利申请撰写;与内外部高效协作。博士/博士