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职责描述：
1. 能够专业的界定、计划和执行CMC中涉及的关键内容和里程碑事件，能够很好的支持公司既定的项目目标；
2. 能够很好的进行内部跨部门以及外部合作单位的协调和管理工作 -- 如早期研发、工艺开发、分析方法、QC/QA、RA、CRO和CDMO等 -- 确保项目目标、拟定计划和实际工作的一致性；
3. 能够独立展开项目进展过程中的具体执行工作并撰写相应的工作报告，实现项目实时跟踪确保项目积极推进；
4. 能够对CMC中涉及的策略、状态和决策等持续且及时的和项目主要干系人及高层管理人员保持良好的沟通。
1. 学历要求硕士或博士以上，专业要求分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学和生物工程等相关专业；
2. 3年以上生物医药或制药公司从事新药开发或生产的工作经验，在对应领域如抗体开发、蛋白纯化、蛋白分析、结构表征和质量控制等有一定专长。如有专业的项目管理培训或经验更好；
3. 有从事过临床前和/或临床开发的CMC工作经验，最好是在不同的临床Phase I/II/III阶段都有相应CMC工作经验；
4. 良好的沟通协作能力、口头和书面表达能力、团队领导能力和专业判断能力；
5. 良好的英语书面和口头表达能力。
研究和试验发展
