CMO（首席医学官）

岗位职责

1. 临床立项评估与开发战略：负责公司项目的临床可行性及风险评估，从临床需求、转化医学角度为项目临床前研究提供医学建议；基于公司已立项产品管线，制定中长期临床研发战略及年度计划，明确里程碑与资源配置；

2. 临床试验全周期管理：带领团队完成临床试验方案设计、实施、监查、数据管理与统计分析，确保方案设计的科学性、合规性、可行性；

3. 注册申报与监管沟通：负责带领团队完成临床部分申报资料撰写、提交等，与 CDE、FDA等监管机构沟通，确保注册路径畅通；

4. 医学事务与药物警戒：负责搭建和运行医学事务体系，包括医学沟通、推动临床试验成果在顶刊发表及国际学术会议报告、KOL 关系管理、学术推广等；并带领团队完成药物警戒系统的维护，不良事件监测、风险评估、信号管理与安全报告等。

5. 团队建设与管理：领导临床医学、临床运营、药物警戒、临床QA等团队，建立高效协同的组织架构，培养具备国际化视野的医学人才梯队；

6. 外部合作：对潜在的授权引进合作开发项目进行医学评估，从临床价值角度把控项目引进风险与潜力。

任职要求：

1. 临床医学专业，博士研究生学历；

2. 具有至少5年以上医药公司医学高管经验，主导过至少1个生物创新药的临床开发全流程，具备MNC或者国内头部药企经验优先；

3. 熟悉全球临床法规，具备强医学科学判断与转化能力；

4. 英文流利，可独立进行学术沟通与监管沟通；

5. 具备战略思维、跨部门协同、团队领导力与项目管理能力。