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按这个岗位的城市和方向提醒,确认后才开启,可选择每日或每周。
负责集团对外合作重大项目的管理,对外协调对内组织,负责项目的进度安排和跟进;密切配合、沟通,提前界入研发阶段,落实好研发的具体工作与注册工作的衔接,
对异常情况及时汇报、反馈;对不符合注册法规要求或缺失的内容,提出意见;
负责项目的技术转移工作的前期准备的具体对接和落地协调;
负责与项目相关的最新行业资讯、注册法规和政策、竞争对手注册申请变化等资讯的收集、分析研究;
协助落实所辖项目内部、外部单位的审查、现场检查及答辩;
负责对接合作单作的筛选、洽谈、商务谈判、合同签订等;
负责商务随行,陪同并出席各类会议和商务洽谈,跟进会议和洽谈确定的工作事宜,并随时向上级反馈跟进结果;
负责与项目相关的对外公共关系事务的处理。
教育背景:研究生学历,药学、药物分析与制药类专业;
工作经验:有完整的一致性评价项目的注册经验。或1-2年质量研究或制剂开发经验,参与过多肽、氨基酸类、注射剂、口服固体制剂类的研发工作。
专业技能:了解药品研发流程,熟悉药品注册法规等指导原则。
综合素质:具备迅速掌握与公司业务相关的专业知识的能力;具备发现工作中出现的问题的能力;具备优秀的公文撰写能力和数据分析能力;基本掌握国内外文献的查阅方法;良好的英文阅读、写听说能力;具备良好的商务礼仪,具备较强的组织、沟通协调能力、执行力;能适应出差。
研究和试验发展
岗位职责:1、全盘负责临床试验实施的监查和管理工作,负责监查项目是否按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;2、负责临床实验全过程的进度控制、质量控